藥聞醫(yī)訊 | 重磅政策 | 行業(yè)大事 | 新藥盤點
發(fā)布日期：2023-11-14 11:24:33
來源
： 國瑞生物
作者
：邁上新臺階的
瀏覽量
：826
邁上新臺階的
國瑞生物
發(fā)布日期：2023-11-14 11:24:33
826
?
11月13日，2023年“全國安全用藥月”活動在京啟動。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平，北京市政府副秘書長許心超出席啟動儀式并致辭。“全國安全用藥月”活動是藥品安全領(lǐng)域重要的科普宣傳品牌活動。本屆安全月以“安全用藥 健康為民”為主題，通過開展藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽、藥品安全互動體驗活動、藥品檢驗公眾開放日活動、“尋找身邊最美藥師”活動等，持續(xù)普及藥品安全知識，推進社會共治。
國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中國科協(xié)等部門相關(guān)人員，藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及科普志愿者、新聞媒體等各界代表200余人出席了啟動儀式。?2023年11月3日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長黃華波主持醫(yī)療保障法立法座談，就《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》征求部分全國人大代表、兩定機構(gòu)代表、醫(yī)藥企業(yè)代表、參保單位代表和專家學(xué)者意見建議。
黃華波指出，近年來全國醫(yī)保部門以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，著力推進醫(yī)療保障領(lǐng)域制度改革、管理創(chuàng)新和服務(wù)提升，取得明顯成效，有必要、也有條件將成熟的改革成果上升為法律法規(guī)。醫(yī)保部門要充分認識醫(yī)療保障法立法工作的重大意義，廣泛、充分聽取各方面尤其是參保群眾的意見建議，配合立法機構(gòu)做好前期各項準備工作，積極推進醫(yī)療保障法立法進程。全國人大機關(guān)、司法部有關(guān)同志參加座談。?2023年11月5日-8日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海調(diào)研醫(yī)藥集中采購工作，實地考察醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并座談交流。期間，施子海出席了第九批國家組織藥品集中帶量采購開標大會、第六屆進博會上海市醫(yī)保局集中簽約儀式暨醫(yī)保政策政企交流會。
施子海指出，推進藥品耗材集中帶量采購，是黨中央為減輕群眾看病就醫(yī)負擔(dān)作出的重要改革舉措。要高度重視集采報量工作，督促醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求如實精準報量，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，保證以量換價效果。要抓好集采結(jié)果落地執(zhí)行，加大監(jiān)測監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為，同時要用事實說話，不斷增強廣大患者和醫(yī)務(wù)人員對中選仿制藥的信心，確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。要強化中選產(chǎn)品供應(yīng)保障，暢通供應(yīng)配送問題反饋渠道，積極做好協(xié)調(diào)處置，確保滿足臨床需求。要加快提升招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，推進核心功能應(yīng)用，為藥品價格治理奠定基礎(chǔ)。國家醫(yī)保局價格招采司、價采中心和上海市醫(yī)保局負責(zé)同志參加調(diào)研。?開展藥品委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查
11月16日至17日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧一行赴四川開展藥品委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)組聽取四川省藥監(jiān)局持有人委托生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作情況匯報，查看了四川省持有人委托生產(chǎn)許可審批及監(jiān)督檢查相關(guān)資料，并對部分委托生產(chǎn)持有人開展現(xiàn)場檢查。
督導(dǎo)組要求四川省局在前期工作基礎(chǔ)上進一步加強持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管工作，一是加強政策宣貫，組織企業(yè)對照新要求逐項自查整改；二是及時研究總結(jié)可行有效的監(jiān)管措施，督促持有人持續(xù)提升質(zhì)量管理水平；三是不斷完善工作機制，構(gòu)建更加科學(xué)合理的監(jiān)管制度體系。?考察調(diào)研海峽兩岸醫(yī)藥融合發(fā)展工作
11月14日至16日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在福建省泉州市、莆田市、福州市考察調(diào)研支持海峽兩岸醫(yī)藥融合發(fā)展工作，并對藥品安全鞏固提升行動開展情況進行督導(dǎo)檢查。
李利指出，藥品監(jiān)管部門要認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全力支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路、建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)，積極鼓勵福建在藥品監(jiān)管改革中先行先試，助力福建營造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展環(huán)境，深化閩臺醫(yī)藥交流合作，支持福建省內(nèi)臺資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，推進海峽兩岸醫(yī)藥融合發(fā)展取得更大成效。李利強調(diào)，要推動藥品安全鞏固提升行動不斷向縱深發(fā)展，促進藥品安全部門監(jiān)管責(zé)任、地方黨委政府屬地管理責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任貫通聯(lián)動，加大藥品安全風(fēng)險隱患排查化解力度，筑牢藥品安全底線。要加快提升藥品檢驗檢測能力，抓好職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍和市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，為保安全、促發(fā)展提供有力支撐。?召開工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥監(jiān)領(lǐng)域?qū)ｎ}會
11月7日-8日，藥品監(jiān)管信息化研究專業(yè)委員會（以下簡稱“信息化專委會”），在蘇州、南通召開了工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域融合應(yīng)用專題會。會議由專委會主任委員陳鋒主持，中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭、江蘇省藥監(jiān)局副局長陳和平分別致辭，國家藥監(jiān)局信息中心、江蘇省藥監(jiān)局、中國信息通信研究院、珠海復(fù)旦創(chuàng)新研究院和部分企業(yè)相關(guān)人員參加了會議。本次會議以“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域融合應(yīng)用”為主題，采取研討和現(xiàn)場調(diào)研相結(jié)合的形式召開，會上對前期開展工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥品領(lǐng)域融合應(yīng)用研究進行了階段性總結(jié)，專家們分享了工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)最新研究成果，結(jié)合現(xiàn)場調(diào)研分析了最佳典型案例，并結(jié)合藥品智能制造和智慧監(jiān)管發(fā)展趨勢，共同探討藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用場景和藥品智慧監(jiān)管融合應(yīng)用解決方案。
下一步，信息化專委會將繼續(xù)在中國藥品監(jiān)督管理研究會的支持和指導(dǎo)下，充分發(fā)揮平臺優(yōu)勢和專委會智庫作用，凝聚各方合力，持續(xù)探索工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管的應(yīng)用場景和應(yīng)用模式，為推進藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)提供新思路。來源|國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)療保障局、中國醫(yī)藥信息網(wǎng)
編輯整理|國瑞生物
?分享，點贊，在看，化學(xué)工藝開發(fā)專家
