為促進制劑企業(yè)之間的交流,了解藥物制劑最近前沿動態(tài),推進在藥品質(zhì)量、新制劑開發(fā)等方面的合作。《2023大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會暨第八屆中國醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會》將于2023年6月16-17日在重慶盛大舉辦。國瑞生物受邀參加此次峰會,與科研院所、制藥企業(yè)、研發(fā)單位等眾多精英人士,圍繞制劑創(chuàng)新、法規(guī)政策、質(zhì)量安全、工藝優(yōu)化、新設(shè)備新技術(shù)等熱點進行分享與探討。
6月17號下午15:55-16:30國瑞生物副總經(jīng)理張桂菊女士將進行《制劑全球化戰(zhàn)略形勢下的原料藥聯(lián)動》的主題演講,我們誠摯邀請您蒞臨論壇一指導交流,對接供需,深度探索多方位合作。
6月17日下午14:00國瑞生物CDMO總負責人王青遙先生將進行關(guān)于《挑戰(zhàn)與機遇,中國CDMO未來發(fā)展趨勢》的高端訪談,訪談內(nèi)容干貨將圍繞國瑞生物CDMO優(yōu)勢、核心競爭力、發(fā)展新方向三大點進行深度剖析和解讀。
PDI峰會概況
杭 州 國 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司?
公司簡介
杭州國瑞生物科技有限公司(以下簡稱國瑞生物)于2017年創(chuàng)建,總部位于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江),是一家以小分子和小核酸為主要方向的藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省專精特新企業(yè)。
國瑞生物立足國內(nèi),面向全球,建立了一支擁有卓越研發(fā)能力的技術(shù)團隊。公司具有產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力強,有效結(jié)合工藝和工程,實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品的快速產(chǎn)業(yè)化的特點,為客戶提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)服務。在高端氟化學、不對稱手性合成、糖苷、連續(xù)化反應等領(lǐng)域擁有定制合成能力,可提供毫克、克、千克、噸及百噸級別產(chǎn)品。
國瑞生物貫徹“研發(fā)—制造”雙輪驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,為全球創(chuàng)新藥公司提供專業(yè)的CRO和 CDMO服務。自成立以來,公司不斷開拓進取,整體業(yè)務每年保持高速增長,并以合作共贏的服務理念不斷贏得國內(nèi)外一線客戶的認可。
核心優(yōu)勢
專業(yè)的技術(shù)團隊
擁有完善的藥物工藝開發(fā)和質(zhì)量研究平臺
實驗室設(shè)備配置齊全,體系滿足數(shù)據(jù)完整性監(jiān)管要求
系統(tǒng)的一站式服務
可以從立項建議、工藝開發(fā)、注冊申報、車間設(shè)計、設(shè)備選型、環(huán)保處理、放大生產(chǎn)及生產(chǎn)化運營等角度,為客戶提供一站式服務
科學的項目管理體系
為每一個項目配置了專業(yè)的項目管理人員,從項目立項開始,對項目進行全面的跟蹤管理。可以確保準時、高效、高質(zhì)量完成項目交付,有效提升客戶滿意度
業(yè)務范圍
01
藥物研發(fā)服務
原料藥研發(fā)
1.工藝路線設(shè)計與開發(fā)? ??2.合成工藝優(yōu)化
3.雜質(zhì)控制研究? ? ? ? ?????4.分析方法開發(fā)與驗證
5.工藝驗證? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?6.注冊申報及缺陷信答復
制劑研發(fā)
1.處方前研究? ? ? ? ?? ? ? ?2.處方工藝研究
3.制劑質(zhì)量研究?? ? ?? ? ???4.臨床樣品生產(chǎn)
5.BE試驗? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?6.注冊申報與法規(guī)服務
02
CDMO服務
新藥、仿制藥高級醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)服務
1.原輔料質(zhì)量標準建立? ???2.工藝路線開發(fā)及優(yōu)化
3.工藝熱安全風險評估 ????4.工藝分析方法開發(fā)及確認
5.雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與控制? ? ?6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)交付
技術(shù)平臺
01
?化學藥物研發(fā)與工藝優(yōu)化技術(shù)平臺
1.連續(xù)流技術(shù)平臺? ?3.結(jié)晶技術(shù)平臺
2.純化技術(shù)平臺? ? ??4.氫化技術(shù)平臺??
02
?藥物分析與質(zhì)量控制平臺
1.科學高效的分析方法開發(fā)與建立
2.權(quán)威可靠的儀器性能保障
3.系統(tǒng)完善的數(shù)據(jù)完整性管理
綜合布局
研發(fā)中心??
中試車間
工廠環(huán)境
?分享,點贊,在看,化學工藝開發(fā)專家