杭 州 國(guó) 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司?
公司簡(jiǎn)介
杭州國(guó)瑞生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱國(guó)瑞生物)于2017年創(chuàng)建,總部位于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(濱江),是一家以小分子和小核酸為主要方向的藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省專精特新企業(yè)。
國(guó)瑞生物立足國(guó)內(nèi),面向全球,建立了一支擁有卓越研發(fā)能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司具有產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力強(qiáng),有效結(jié)合工藝和工程,實(shí)現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品的快速產(chǎn)業(yè)化的特點(diǎn),為客戶提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。在高端氟化學(xué)、不對(duì)稱手性合成、糖苷、連續(xù)化反應(yīng)等領(lǐng)域擁有定制合成能力,可提供毫克、克、千克、噸及百噸級(jí)別產(chǎn)品。
國(guó)瑞生物貫徹“研發(fā)—制造”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,為全球創(chuàng)新藥公司提供專業(yè)的CRO和 CDMO服務(wù)。自成立以來(lái),公司不斷開(kāi)拓進(jìn)取,整體業(yè)務(wù)每年保持高速增長(zhǎng),并以合作共贏的服務(wù)理念不斷贏得國(guó)內(nèi)外一線客戶的認(rèn)可。
核心優(yōu)勢(shì)
專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
擁有完善的藥物工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究平臺(tái)
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置齊全,體系滿足數(shù)據(jù)完整性監(jiān)管要求
系統(tǒng)的一站式服務(wù)
可以從立項(xiàng)建議、工藝開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、車間設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、環(huán)保處理、放大生產(chǎn)及生產(chǎn)化運(yùn)營(yíng)等角度,為客戶提供一站式服務(wù)
科學(xué)的項(xiàng)目管理體系
為每一個(gè)項(xiàng)目配置了專業(yè)的項(xiàng)目管理人員,從項(xiàng)目立項(xiàng)開(kāi)始,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全面的跟蹤管理。可以確保準(zhǔn)時(shí)、高效、高質(zhì)量完成項(xiàng)目交付,有效提升客戶滿意度
業(yè)務(wù)范圍
01
藥物研發(fā)服務(wù)
原料藥研發(fā)
1.工藝路線設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)????2.合成工藝優(yōu)化
3.雜質(zhì)控制研究? ? ?????????4.分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
5.工藝驗(yàn)證???? ? ? ? ??? ??? ?6.注冊(cè)申報(bào)及缺陷信答復(fù)
制劑研發(fā)
1.處方前研究? ?????????? ? ?2.處方工藝研究
3.制劑質(zhì)量研究?? ?????? ???4.臨床樣品生產(chǎn)
5.BE試驗(yàn)??? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?6.注冊(cè)申報(bào)與法規(guī)服務(wù)
02
CDMO服務(wù)
新藥、仿制藥高級(jí)醫(yī)藥中間體工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)服務(wù)
1.原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立?????2.工藝路線開(kāi)發(fā)及優(yōu)化
3.工藝熱安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ????4.工藝分析方法開(kāi)發(fā)及確認(rèn)
5.雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與控制? ? ?6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)交付
技術(shù)平臺(tái)
01
?化學(xué)藥物研發(fā)與工藝優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)
1.連續(xù)流技術(shù)平臺(tái)? ?3.結(jié)晶技術(shù)平臺(tái)
2.純化技術(shù)平臺(tái)? ? ??4.氫化技術(shù)平臺(tái)??
02
?藥物分析與質(zhì)量控制平臺(tái)
1.科學(xué)高效的分析方法開(kāi)發(fā)與建立
2.權(quán)威可靠的儀器性能保障
3.系統(tǒng)完善的數(shù)據(jù)完整性管理
綜合布局
研發(fā)中心??
中試車間
工廠環(huán)境
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