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趙軍寧會(huì)見世界衛(wèi)生組織駐華辦代表

2023年10月24日上午，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧會(huì)見來訪的世界衛(wèi)生組織駐華辦代表馬丁·泰勒。

雙方回顧了中國(guó)藥品監(jiān)管部門與世衛(wèi)組織長(zhǎng)期以來的良好合作關(guān)系，并就國(guó)家藥監(jiān)局與世界衛(wèi)生組織在抗疫合作、傳統(tǒng)藥、生物制品和化學(xué)藥等領(lǐng)域的合作進(jìn)行了交流。馬丁·泰勒對(duì)中國(guó)藥品監(jiān)管工作、與世衛(wèi)組織的合作和中國(guó)在傳統(tǒng)藥監(jiān)管發(fā)揮的重要作用給予高度肯定。趙軍寧表示，將積極推進(jìn)與世衛(wèi)組織在能力建設(shè)、完善監(jiān)管體系、傳統(tǒng)藥監(jiān)管等方面開展合作。

科技國(guó)合司、藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)見。

國(guó)家藥監(jiān)局召開信息化工作推進(jìn)會(huì)

10月19日，國(guó)家藥監(jiān)局召開信息化工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)的重要思想，總結(jié)交流藥品監(jiān)管信息化工作成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)，分析研判形勢(shì)和問題，研究部署下一階段信息化工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利出席會(huì)議并講話，局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果、雷平，局藥品安全總監(jiān)出席會(huì)議。

會(huì)議指出，信息化是藥品監(jiān)管效能的倍增器，是監(jiān)管現(xiàn)代化的動(dòng)力源。近年來，各級(jí)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，全力推動(dòng)信息化工作基礎(chǔ)不斷鞏固、創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、應(yīng)用不斷深化，藥品智慧監(jiān)管已經(jīng)從夯基壘臺(tái)、立柱架梁進(jìn)入厚積成勢(shì)、深化應(yīng)用的新階段。要準(zhǔn)確把握面臨的形勢(shì)任務(wù)，努力將信息技術(shù)深度融入到監(jiān)管全流程、各方面，全面提高各級(jí)監(jiān)管部門的風(fēng)險(xiǎn)管控、全生命周期監(jiān)管能力。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，做好當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的藥品監(jiān)管信息化工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“統(tǒng)籌協(xié)同、業(yè)務(wù)主導(dǎo)，循序漸進(jìn)、務(wù)求實(shí)效”的工作思路，通過創(chuàng)新機(jī)制、共享資源、整合系統(tǒng)、深化應(yīng)用，統(tǒng)籌推進(jìn)全系統(tǒng)的監(jiān)管信息化工作，著力打造“實(shí)戰(zhàn)管用、基層愛用、群眾受用”的信息化系統(tǒng)，切實(shí)讓信息化成為引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的關(guān)鍵動(dòng)力。

會(huì)議對(duì)做好下一步工作做了六個(gè)方面的部署。一是強(qiáng)化對(duì)信息化工作的統(tǒng)籌規(guī)劃，發(fā)揮信息化規(guī)劃引領(lǐng)作用，加強(qiáng)全國(guó)藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，進(jìn)一步統(tǒng)一信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。二是深化信息技術(shù)在生產(chǎn)監(jiān)管中的應(yīng)用，支持企業(yè)強(qiáng)化生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，深化運(yùn)用信息技術(shù)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是“以網(wǎng)管網(wǎng)”抓好藥品網(wǎng)售監(jiān)管，完善全國(guó)統(tǒng)一的網(wǎng)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，督促第三方平臺(tái)運(yùn)用信息技術(shù)履行好主體管理責(zé)任。四是加快完善藥品電子化追溯系統(tǒng)，拓展藥品追溯體系覆蓋面，加快整合各環(huán)節(jié)追溯信息，用追溯鏈串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈、風(fēng)險(xiǎn)鏈、責(zé)任鏈、監(jiān)管鏈。五是優(yōu)化提升電子政務(wù)服務(wù)水平，提升面向人民群眾的信息化服務(wù)，提供優(yōu)質(zhì)便利的涉企服務(wù)，拓展專業(yè)高效的審評(píng)審批服務(wù)。六是牢牢守住網(wǎng)絡(luò)安全底線，健全完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全技術(shù)保護(hù)體系，提高數(shù)據(jù)安全保障能力，強(qiáng)化全系統(tǒng)一體防護(hù)。

會(huì)議要求，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)要切實(shí)把智慧監(jiān)管擺到更加突出的戰(zhàn)略位置，強(qiáng)化工作保障，推動(dòng)重點(diǎn)任務(wù)落地見效。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全以業(yè)務(wù)需求為驅(qū)動(dòng)、以信息技術(shù)為支撐的多部門協(xié)同機(jī)制。抓好重點(diǎn)工程建設(shè)，加快將信息化設(shè)計(jì)圖轉(zhuǎn)化為施工圖。加強(qiáng)監(jiān)管人員數(shù)字思維、數(shù)字技能培養(yǎng)，提升全系統(tǒng)信息化應(yīng)用能力。

會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心介紹了藥品監(jiān)管信息化工作總體情況，藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司、器審中心、中檢院作了經(jīng)驗(yàn)交流。國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志及分管負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)召開

10月24日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開2023年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。核查中心、評(píng)價(jià)中心、南方所、受理和舉報(bào)中心、傳媒集團(tuán)等單位圍繞第三季度醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)銷售和輿情監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判處置。　

會(huì)議要求，藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處置醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。要加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，確保風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志和工作人員參加會(huì)議。

國(guó)際醫(yī)保經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)班成功舉辦

2023年10月16日-20日，國(guó)家醫(yī)療保障局和哈佛大學(xué)在云南昆明成功舉辦第五期國(guó)際醫(yī)保經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，國(guó)家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏清輝出席開班式并作動(dòng)員講話。

顏清輝指出，全國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)要牢記“解除全體人民疾病醫(yī)療后顧之憂”的責(zé)任使命，著力培養(yǎng)高素質(zhì)人才，積極拓寬國(guó)際視野，借鑒國(guó)際有益經(jīng)驗(yàn)，取長(zhǎng)補(bǔ)短、擇善而從，學(xué)以致用、用有所成，矢志不渝深化醫(yī)保改革、推動(dòng)醫(yī)保事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來自哈佛大學(xué)等一流院校的10余名知名專家學(xué)者，圍繞長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)和基金監(jiān)管等醫(yī)保改革發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)精心教學(xué)、深入探討，案例剖析生動(dòng)具體，使參訓(xùn)人員增長(zhǎng)了知識(shí)、創(chuàng)新了理念，實(shí)現(xiàn)教學(xué)相長(zhǎng)，相得益彰。

國(guó)家醫(yī)保局各司室，各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局有關(guān)同志參加培訓(xùn)，各地同步組織人員線上參加培訓(xùn)。

批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片上市

藥品說明書適老化改革調(diào)研會(huì)議